在药店刷医保卡购买“械字号”日用品的时代终将落幕。
2026年5月19日，国家医保局办公室、财政部办公厅联合发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》（医保办发〔2026〕7号，下称《通知》），首次在全国层面建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度。
《通知》明确，各省级医保部门原则上要于2026年9月底前出台全省统一的支付白名单，白名单内的产品个人账户可以支付，白名单外的一律不予支付。值得注意的是，“牙膏牙刷牙线、面膜、防晒用品、女性护理垫”等械字号产品被点名剔除，引发市场广泛关注。
据悉，这是自2021年职工医保门诊共济保障改革启动以来，医保个人账户支付管理领域最具分量的制度性文件。对全国超68万家零售药店而言，一场以合规为核心的行业洗牌已然拉开大幕。
对此，盘古智库高级研究员江瀚在接受《华夏时报》记者采访时表示，“从医保基金的宏观视角来看，此次‘白名单’制度的建立是典型的‘开正门、堵偏门’。通过明确支付边界，政策有效遏制了个人账户资金向米面油、化妆品等非医疗领域的无序外溢，确保了医保基金回归‘保基本’的核心功能定位。这一举措精准打击了市场中存在的‘套利’与‘概念擦边’现象。”
首次设立支付白名单
从仅限本人使用到近亲属跨省共济，从仅支付政策内费用到支付自付费用，医保个人账户使用范围逐步拓宽，部分定点零售药店在个人账户支付环节问题不断。
2025年11月，多家媒体曝光部分定点零售药店向参保人销售牙刷、牙膏、牙线、面膜、防晒口罩等“械字号”产品，虽然表面上符合政策，但这些产品大多被作为日用品宣传推销使用，超出了医疗器械的预期用途。
例如，河南省超亚新材料有限公司的医用隔离垫（豫郑械备20240001）属于第一类医疗器械，预期用途限定为“用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害”，但产品上市后却在销售宣传页中被标注为“防晒口罩”。又如，注册为第二类医疗器械的“胶原贴敷料”，常被作为“医美面膜”“医用级面膜”推广销售，诱导参保人使用个人账户购买。
中国企业资本联盟副理事长柏文喜表示“过去很多界限是不清晰的，给部分药店留下了‘钻空子’的机会。此前部分药店靠械字号日化产品、保健品等拉动医保个账消费，新规后这些品类被明确排除，短期营收承压。但白名单也开正门、堵偏门，将药品、血压计、血糖仪、医用耗材等纳入，推动药店回归药品和基础医疗器械主业，倒逼行业转型升级。对超40万家定点零售药店来说，合规能力将成为核心竞争力。”
据《通知》纳入白名单的产品，须满足三个核心条件：经药监部门正式批准注册或备案，可以在零售药店销售，并且与治疗密切相关、医疗属性强、价格适宜。具体而言，药品（国药准字H/Z/S等批文药品及中药饮片）、医疗器械（体温计、血压计、血糖检测仪、康复辅助器械等）、医用耗材（医用口罩、棉签、纱布绷带、创可贴、退热贴，以及病原检测试剂、早孕试纸等体外诊断试剂和造口护理袋等长期治疗耗材）原则上均可纳入白名单。
而被明确挡在白名单门外的，则分为三大类：一是米面油食品、化妆品、保健品、日常生活用品等非医药类商品，这些违规行为“一直以来都是基金监管坚决打击的”；二是“牙膏牙刷牙线、面膜、防晒用品、女性护理垫”等械字号产品，包括“仅为适配医保支付、无实际医疗价值或实际医疗价值较低的‘马甲产品’”；三是部分不符合“保基本”功能定位的医疗器械，例如隐形眼镜、按摩设备、智能通讯计时设备以及用于体育健身、养生保健等生活功能为主的器械耗材。
值得注意的是，《通知》在“堵偏门”的同时也明确“开正门”：允许地方探索使用职工医保个人账户支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用。医保部门强调，白名单并非一成不变，各地制定白名单时要充分听取行业主管部门以及定点零售药店、参保人的意见，并据群众需求和医药技术发展动态调整。
合规门槛抬高药店行业洗牌
白名单制度的出台，对于全国定点零售药店而言，意味着过去长期存在的某些灰色地带将被彻底封堵。
据国家医保局数据，截至2025年3月底，全国定点药店14.2万家，拨付金额83亿元。而据行业机构统计，截至2025年末，全国药店总量约68万家。在这样一个庞大的市场中，医保个人账户资金一直是药店收入的重要来源。
近年来，随着门诊共济改革的推进和医保个人账户资金规模的调整，以及线上渠道的分流，药店行业面临日益严峻的经营压力。中康产业研究院数据显示，2025年中国药品终端市场预计销售2万亿元、下降2.9%，这是除疫情暴发年之外近年来的首次下跌。在客流承压、利润收窄的背景下，部分药店将目光投向了“械字号”产品的套利空间。
在柏文喜看来，这些械字号产品的问题在于形式合规、实质走偏。它们虽有医疗器械备案，但企业常将其作为日用品宣传推销，实际主要用于生活功能，医疗附加值极低。例如械字号面膜本质上就是化妆品，女性护理垫属于日常卫生用品，牙膏牙刷更是生活必需品，与“治疗密切相关、医疗属性强”的标准相去甚远。
以“医美面膜”为例，近年来，敷尔佳、巨子生物、贝泰妮等化妆品公司均在药房渠道有所布局。作为“医美面膜第一股”，敷尔佳2025年线下渠道贡献的收入达到4.13亿元，占比在2成左右；巨子生物的产品接入了超过13万家连锁药房门店；贝泰妮旗下的薇诺娜2025年内新增覆盖零售药店连锁超3500家。
这些带有“械字号”的医美修复类产品，在部分药店场景下，医保个账支付曾是推动成交的重要因素。对消费者而言，能够使用医保个账支付降低了自费购买的感知成本；对药店而言，这类产品也成为提高客单价和毛利率的品类之一。
白名单制度的落地将直接压缩这一灰色空间。通知明确将“牙膏牙刷牙线、面膜化妆品”列为不得纳入白名单的产品，等于从制度层面宣告了这类“擦边球”生意的终结。
对此，江瀚表示，医保个人账户本质上是专款专用的“看病钱”而非可随意支配的“购物卡”。虽然短期内消费者失去了用医保购买此类产品的便利，但从长远看，堵住这些灰色漏洞，才能让医保基金更集中地保障真正的刚需医疗支出，符合全体参保人的根本利益。
更深层的影响在于行业竞争格局的重塑，非药业务对药店的利润贡献不容忽视。中康科技的行业报告显示，非药占比超过30%的门店，毛利率高达38.8%，显著高于全国药店33.7%的平均水平，这类门店在客单价、店均销售额、店均毛利额等核心指标上展现出更强的经营韧性与盈利能力。白名单制度斩断了械字号日化产品的医保支付通道，但并未禁止药店销售这些产品本身。
一家连锁药房的内部人士接受《华夏时报》记者采访时表示，“近年来药店在做多元化的业务，不会因为医美面膜等产品不能用医保个账支付就把产品下架，可能未来各方还要一起探索市场推广策略。”对零售药店行业而言，阵痛是真实的，但方向也是明确的。非药业务将从依赖医保支付的“政策套利”模式，转向面向消费者自费市场的真正市场化竞争。
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